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Jun 23, 2023

Mundipharma International Corporation Limited, Mundipharma Medical Company e Acrotech Biopharma Inc. celebram acordo para transferir licença de FOLOTYN® (Pralatrexato) na China para CASI Pharmaceuticals

Notícias fornecidas por 1º de agosto de 2023, 07:00 ET Compartilhe este artigo PEQUIM, 1º de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e

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01 de agosto de 2023, 7h00 horário do leste dos EUA

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PEQUIM, 1º de agosto de 2023 /PRNewswire/ -- CASI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: CASI), uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos e farmacêuticos inovadores, anunciou hoje a assinatura de um Contrato de Cessão (o "Acordo" ) com Mundipharma International Corporation Limited ("MICL"), Mundipharma Medical Company ("MMCo") e Acrotech Biopharma Inc. ("Acrotech") para a comercialização de FOLOTYN® (Pralatrexato) na República Popular da China ("China" ).

FOLOTYN® (Pralatrexato) é um inibidor da diidrofolato redutase indicado para o tratamento de pacientes com linfoma de células T periférico recidivante ou refratário ("PTCL"). Este produto foi aprovado pela Food and Drug Administration ("FDA") dos EUA e pela Administração Nacional de Produtos Médicos da China (NMPA) para PTCL. Nos termos do Contrato, a CASI assumirá os direitos e obrigações da MICL com relação à comercialização do FOLOTYN® na China.

Wei-Wu He, Ph.D., presidente e CEO da CASI, comentou: "Estamos muito satisfeitos em adicionar o FOLOTYN®, outro medicamento exclusivo e aprovado ao nosso portfólio comercial. O licenciamento do FOLOTYN® é consistente com os objetivos da empresa estratégia para aumentar nossa franquia de área terapêutica para malignidades hematológicas. Aproveitaremos as capacidades e infraestrutura estabelecidas da equipe comercial e de vendas existente da CASI para lançar e comercializar FOLOTYN®."

"A CASI tem capacidade comprovada e forte para comercializar medicamentos proprietários e estamos extremamente satisfeitos em ampliar nosso relacionamento existente com eles. Estamos ansiosos por este lançamento emocionante e por trazer este novo medicamento para pacientes com PTCL na China", disse o Dr. Ashish Anvekar, presidente da Acrotech Biofarmacêutica.

Sobre Mundipharma

A Mundipharma é uma empresa global de saúde com presença em África, Ásia-Pacífico, Canadá, Europa, América Latina e Médio Oriente.

A Mundipharma dedica-se a trazer tratamentos inovadores aos pacientes nas áreas de Tratamento da Dor, Doenças Infecciosas e Cuidados de Saúde do Consumidor, bem como outras áreas de doenças graves e debilitantes. Nossos princípios orientadores, centrados na integridade e na centralização no paciente, estão no centro de tudo o que fazemos. Para mais informações visite www.mundipharma.com.

Sobre a Acrotech Biopharma Inc.

A Acrotech Biopharma Inc. foi formada como uma plataforma global para comercializar medicamentos proprietários inovadores. A empresa pretende lançar produtos cientificamente avançados para atender às necessidades não atendidas e agregar valor aos pacientes, bem como a todas as partes interessadas na área da saúde. A Acrotech aspira ser uma organização focada no paciente e baseada em pesquisas que se esforça para lançar tratamentos que sejam acessíveis aos pacientes que deles necessitam. Para saber mais sobre a Acrotech Biopharma, visite https://acrotechbiopharma.com.

Sobre CASI Farmacêutica

CASI Pharmaceuticals, Inc. é uma empresa biofarmacêutica focada no desenvolvimento e comercialização de produtos terapêuticos e farmacêuticos inovadores na China, nos Estados Unidos e em todo o mundo. A Empresa está focada na aquisição, desenvolvimento e comercialização de produtos que aumentem seu foco terapêutico hematológico-oncológico, bem como outras áreas de necessidades médicas não atendidas. A Empresa pretende executar o seu plano para se tornar líder, lançando medicamentos no mercado da Grande China, alavancando as competências regulamentares e comerciais da Empresa baseadas na China e a sua experiência global em desenvolvimento de medicamentos. As operações da Empresa na China são conduzidas através de sua subsidiária integral, CASI Pharmaceuticals (China) Co., Ltd., localizada em Pequim, China. Mais informações sobre o CASI estão disponíveis em www.casipharmaceuticals.com.

Declarações prospectivas

Este anúncio contém declarações prospectivas. Essas declarações são feitas de acordo com as disposições de “porto seguro” da Lei de Reforma de Litígios de Valores Mobiliários Privados dos EUA de 1995. Essas declarações prospectivas podem ser identificadas por terminologia como “irá”, “espera”, “antecipa”, “futuro”, “pretende”, “planeja”, “acredita”, “estima”, “confiante” e declarações semelhantes. Entre outras coisas, as perspectivas de negócios e as citações da administração neste anúncio, bem como os planos estratégicos e operacionais da Empresa, contêm declarações prospectivas. A Empresa também poderá fazer declarações prospectivas escritas ou orais em seus relatórios periódicos à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA (a "SEC"), em seu relatório anual aos acionistas, em comunicados à imprensa e outros materiais escritos e em declarações orais feitas por seus executivos, diretores ou funcionários a terceiros. Declarações que não sejam fatos históricos, incluindo declarações sobre as crenças e expectativas da Empresa, são declarações prospectivas. As declarações prospectivas envolvem riscos e incertezas inerentes. Vários fatores podem fazer com que os resultados reais sejam materialmente diferentes daqueles contidos em qualquer declaração prospectiva, incluindo, entre outros, o seguinte: o risco de que possamos não conseguir continuar operando como resultado de nossa incapacidade de levantar capital suficiente para as nossas necessidades operacionais; a possibilidade de sermos excluídos da negociação no Nasdaq Capital Market se não cumprirmos os padrões de listagem contínua aplicáveis; a volatilidade no preço de mercado das nossas ações ordinárias; o risco de diluição substancial dos acionistas existentes em futuras emissões de ações; a dificuldade de executar a nossa estratégia empresarial numa base global, incluindo a China; nossa incapacidade de firmar parcerias estratégicas para o desenvolvimento, comercialização, fabricação e distribuição de nossos candidatos a produtos propostos ou futuros candidatos; desenvolvimentos legais ou regulatórios na China que afetem negativamente a nossa capacidade de operar na China, a nossa falta de experiência na fabricação de produtos e a incerteza sobre os nossos recursos e capacidades para fazê-lo em escala clínica ou comercial; riscos relacionados à comercialização, se houver, de nossos produtos e produtos propostos (como riscos de marketing, segurança, regulatórios, patentes, responsabilidade do produto, fornecimento, concorrência e outros); a nossa incapacidade de prever quando ou se os nossos produtos candidatos serão aprovados para comercialização pela Food and Drug Administration dos EUA, pela Agência Europeia de Medicamentos, pela Administração Nacional de Produtos Médicos da RPC ou por outras autoridades reguladoras; nossa incapacidade de firmar parcerias estratégicas para o desenvolvimento, comercialização, fabricação e distribuição de nossos candidatos a produtos propostos ou futuros candidatos; os riscos relacionados com a necessidade de capital adicional e a incerteza de garantir financiamento adicional em condições favoráveis; os riscos associados aos nossos produtos candidatos e os riscos associados aos nossos outros produtos em estágio inicial em desenvolvimento; os riscos que resultam em modelos pré-clínicos e clínicos não são necessariamente indicativos de resultados clínicos; incertezas relacionadas com ensaios pré-clínicos e clínicos, incluindo atrasos no início de tais ensaios; a nossa capacidade de proteger os nossos direitos de propriedade intelectual; a falta de sucesso no desenvolvimento clínico de qualquer um dos nossos produtos; e nossa dependência de terceiros; os riscos relacionados à nossa dependência da Juventas para conduzir o desenvolvimento clínico da CNCT19 e fazer parceria conosco para co-comercializar a CNCT19; riscos relacionados à nossa dependência da Juventas para garantir a proteção de patentes e a ação penal da CNCT19; riscos relacionados à comercialização, se houver, de nossos produtos propostos (como riscos de marketing, segurança, regulatórios, patentes, responsabilidade do produto, fornecimento, concorrência e outros); riscos relacionados aos interesses do nosso maior acionista e do nosso Presidente e CEO que diferem dos nossos outros acionistas; e riscos relacionados ao desenvolvimento de uma nova unidade de fabricação pela CASI Pharmaceuticals (Wuxi) Co., Ltd. Informações adicionais sobre esses e outros riscos estão incluídas nos registros da Empresa junto à SEC. Todas as informações aqui fornecidas são da data deste anúncio, e a Empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar qualquer declaração prospectiva, exceto conforme exigido pela lei aplicável.